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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

太景醫藥和大陸東陽光藥業昨(30)日同步宣布攜手合資成立新公司,開發免用干擾素的全口服C型肝炎治療新藥,進軍最新直接抗病毒DAAs療法(Direct-acting Antiviral Agents)。太景將以旗下C肝新藥伏拉瑞韋(Furaprevir)技術作價3.35億人民幣,取得合資公司49%股權;同時,此合作案也創下兩岸醫藥界以合資開發新藥首例。

根據IMS統計,中國大陸國產藥品用藥比例逐年攀升,預估2030年大陸C肝藥物銷售額可達283億人民幣,屆時國產藥品將以187億人民幣、市佔率66%,超越國際藥廠。

太景董事長許明珠表示,新公司開發的C肝新藥,將採合併療法,由太景的伏拉瑞韋與東陽光的C肝新藥依米他韋(Yimitasvir)組合,預計半年內即可執行一期臨床,並力拚在2020年時完成一期和二期的臨床。

根據雙方董事會決議,新公司由太景北京和東陽光長江藥業合資,暫訂資本額為6.8億元人民幣。

第一階段太景以伏拉瑞韋作價3.35億人民幣,取得49%股權,負責新公司C肝新藥研發、臨床試驗及查驗登記;東陽光出資人民幣3.48億拿下51%股權,負責新公司營運、新藥製造、銷售及商業化,其中,依米他韋約作價1.45億人民幣。

第二階段是新公司成立後,太景與東陽光藥將另行簽訂股權轉讓協議,太景將視二期臨床試驗結果,預計取得2,000萬或4,000萬美元現金釋出9%股權,雙方交易完成後,太景對新公司持股為40%,東陽光藥則持股60%。

全球目前約1.7億名C肝病患,大中華區約1千萬到4千萬名潛在患者。大陸C肝傳統療法是結合干擾素及雷巴威林給藥24至48週,但患者易產生厭食、疲倦、發燒、貧血等副作用,目前僅低於一成病患接受治療,且病患易因干擾素副作用不適而中斷治療。

太景與東陽光藥攜手開發免用干擾素的C肝全口服DAA新藥,以太景NS3/4A蛋白?抑制劑伏拉瑞韋結合東陽光藥的NS5A抑制劑依米他韋,開發療效佳、且副作用低的全口服DAA新藥,希望將療程縮短到12周或更短,並大幅減輕傳統C肝治療副作用,提高病患治療意願及用藥人數。

許明珠指出,DAA療法是目前治療C肝的新趨勢,國際藥廠如Gilead(吉利德)、Abbvie(艾伯維)已有相關藥物在歐美地區銷售;但中國大陸尚未核准任何C肝DAA新藥於中國上市。

太景與東陽光藥之合作,將成為大中華區全自主研發C肝DAA療法的領先企業,並可望加速新藥研發及上市銷售進程。太景經營管理委員會主席何壽川預期,雙強結合,可望在大中華市場創下新局,造福C肝病患。

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